— 乙型肝炎人免疫球卵白
PRODUCT PRESENTATION
乙型肝炎人免疫球卵白
【药品称号】
通用称号:乙型肝炎人免疫球卵白
英文称号:Human Hepatitis B Immunoglobulin
汉语拼音:Yixing Ganyan Ren Mianyiqiudanbai
【成份】
次要构成成份:乙型肝炎人免疫球卵白。辅料:麦芽糖,氯化钠。
【性状】
无色或淡黄色澄明液体,可带乳光。
【顺应症】
次要用于乙型肝炎防备。实用于
1.乙型肝炎外表抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。
2.不测熏染的人群。
3.与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者亲密打仗者。
【规格】 100IU/瓶 200IU/瓶
【用法用量】
用法:本品只限肌内注射,不得用于静脉输注。
用量:1.母婴阻断:HBsAg阳性母亲所生婴儿出生24小时内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量实时间见乙型肝炎疫苗阐明书或按大夫保举的其他相宜方案。
2.乙型肝炎防备:一次注射量儿童为100IU,成人为200IU,须要时可距离3~4周再注射一次。
3.不测熏染者,立刻(最迟不凌驾7天)按体重注射8IU~10IU/kg,隔月再注射1次。
【不良反响】
一样平常不会呈现不良反响,多数人有红肿、痛苦悲伤感,无需特别处置,可自行规复。
【忌讳】
1.对人免疫球卵白过敏或有其他严峻过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【留意事变】
1.本品应为无色或淡黄色可带乳光澄明液体。久存大概呈现微量沉淀,但一经动摇应立刻散失,若有摇不散的沉淀或异物不得利用。
2.瓶子决裂、过时生效者不得利用。
3.本品开启后,应一次输注终了,不得分次利用或给第二团体利用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】未举行该项研讨且无牢靠参考文献。
【儿童用药】 未举行该项研讨且无牢靠参考文献。
【暮年用药】 未举行该项研讨且无牢靠参考文献。
【药物互相作用】未举行该项研讨且无牢靠参考文献。
【药物过量】未举行该项研讨且无牢靠参考文献。
【药理毒理】本品含有高效价的乙型肝炎外表抗体,能与响应抗原专注联合起到主动免疫的作用。
【药代动力学】 本品在人体的半衰期为17.5~25天。
【贮藏】 2~8℃避光保管和运输,严防解冻。
【包装】中性硼硅玻璃控制注射剂瓶,注射液用卤化丁基橡胶塞,1玻璃瓶/盒。
【无效期】 24个月
【实行尺度】YBS00782006 《中国药典》2015年版三部
【同意文号】国药准字S20063058 国药准字S20063057
【消费企业】
企业称号:浙江九游会生物成品有限责任公司
消费>###28号
邮编:325000
###
###